B-4 Úroveň a stav akreditace
pracoviště
1. Povolení
činnosti diagnostické laboratoře dle
zákona č. 296/2008
Sb. k provádění laboratorních vyšetřování
vzorků biologických materiálů odebraných dárcům pro posouzení zdravotní
způsobilosti a výběr dárce - vydal 14.12.2018 a
20.4.2023 s aktuální platností do 20.4.2028 Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) v rozsahu:
a)
HIV typu 1 a
2 metodou stanovení protilátek a antigenu p24
b)
HBV metodou
stanovení povrchového antigenu (HBsAg) a protilátky proti nukleokapsidovému
antigenu HBV (anti-HBc)
c)
HCV metodou
stanovení protilátek
d)
Syfilis
specifickým a nespecifickým vyšetřením
e)
Chlamydia
trachomatis metodou amplifikace nukleových kyselin
2. Osvědčení
o akreditaci č. 116/2023 pro zdravotnickou laboratoř č. 8016 vydané 9.3.2023
Českým institutem pro akreditaci o.p.s. (ČIA) podle normy ČSN EN ISO 15189:2013 s platností do
9.5.2024.
3. Osvědčení
o akreditaci č. 633/2021 pro zdravotnickou laboratoř č. 8016 vydané 2.12.2021
Českým institutem pro akreditaci o.p.s. (ČIA) podle normy ČSN EN ISO 15189:2013 s platností do
9.5.2024.
4. Osvědčení
o akreditaci č. 208/2019 pro zdravotnickou laboratoř č. 8016 vydané 9.5.2019
Českým institutem pro akreditaci o.p.s. (ČIA) podle normy ČSN EN ISO 15189:2013 s platností do
9.5.2024.
5. Osvědčení
o akreditaci č. 298/2014 pro zdravotnickou laboratoř č. 8016 vydané 12.5.2014
Českým institutem pro akreditaci o.p.s. (ČIA) podle normy ČSN EN ISO 15189:2013 s platností do
12.5.2019.
6. Osvědčení
o akreditaci č. 264/2010 pro zdravotnickou laboratoř č. 8016 vydané 23.6.2010
Českým institutem pro akreditaci o.p.s. (ČIA) podle normy ČSN EN ISO 15189:2007 s platností do
27.5.2014.
7. Osvědčení
o akreditaci č. 379/2009 pro zdravotnickou laboratoř č. 8016 vydané 26.6.2009
Českým institutem pro akreditaci o.p.s. (ČIA) podle normy ČSN EN ISO 15189:2007 s platností do
27.5.2014.
8. Osvědčení
o akreditaci č. 246/2008 pro zdravotnickou laboratoř č. 8016 vydané 25.6.2008 Českým
institutem pro akreditaci o.p.s. (ČIA) podle normy ČSN EN ISO 15189:2007 s platností do
30.6.2009.
9. Osvědčení
o akreditaci č. 201/2007 pro zdravotnickou laboratoř č. 8016 vydané 13.9.2007
Českým institutem pro akreditaci o.p.s. (ČIA) podle normy ČSN EN ISO 15189:2007 s platností do
30.6.2009.
10. Osvědčení
o akreditaci č. 554/2006 pro zdravotnickou laboratoř č. 8016 vydané 1.6.2006
Českým institutem pro akreditaci o.p.s. (ČIA) podle normy ČSN EN ISO 15189:2004 s platností do
30.6.2009.
11. Osvědčení
o registraci v Registru klinických laboratoří (NASKL) pro obor klinická
biochemie RKL/0035/KB vydané 20.11.2006
s platností do 27.5.2014.
12. Osvědčení
o registraci v Registru klinických laboratoří (NASKL) pro obor hematologie RKL/0035/HEM
vydané 20.11.2006 s platností do
27.5.2014.
13. Osvědčení
o registraci v Registru klinických laboratoří (NASKL) pro obor lékařská
mikrobiologie RKL/0035/MB vydané 20.11.2006
s platností do 27.5.2014.
(Kopie
aktuálních dokumentů viz. https://www.nextlab.cz/nase-laboratore/nl-biolab-s-r-o-klatovy
)
.